什麼是 PIF（Product Information File）？
PIF 是依據台灣「化粧品衛生安全管理法」規定，化粧品業者必須建立的產品資訊檔案。每個化粧品產品都需要一份完整的 PIF，共包含 16 項文件，涵蓋產品基本資料、全成分清冊、毒理分析、安全評估等。PIF 是化粧品上市前的法定文件，業者必須保存並隨時備查。
常見問題 FAQ
關於 PIF AI、化粧品 PIF 建檔、法規合規的常見問題解答
2026 年 7 月前必須完成 PIF 嗎？
是的。依據「化粧品衛生安全管理法」過渡條款，所有化粧品業者須於 2026 年 7 月 1 日前完成 PIF 建置。届時，衛福部食藥署（TFDA）可隨時要求業者提供 PIF 以備查核。未依規定建立 PIF 者，可處新台幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。
PIF 16 項文件分別是什麼？
PIF 16 項包括：(1) 產品基本資料、(2) 產品登錄證據、(3) 全成分名稱及含量、(4) 標籤/外包裝、(5) GMP 證明文件、(6) 製造方法/流程、(7) 使用說明、(8) 不良反應資料、(9) 物質特性資料、(10) 毒理資料、(11) 安定性試驗、(12) 微生物測試、(13) 防腐效能試驗、(14) 功能佐證資料、(15) 包裝材質報告、(16) SA 安全評估簽署。
PIF AI 如何加速 PIF 建檔？
PIF AI 透過 AI 技術實現四大自動化：(1) 上傳配方表後自動擷取全成分清冊並校驗 INCI Name；(2) 自動查詢 PubChem 毒理資料庫取得物化性質與毒理數據；(3) 即時比對 TFDA 限禁用成分清冊；(4) 自動生成全部 16 項 PIF 文件草稿。傳統人工建檔需要 4-8 週，使用 PIF AI 可縮短至 3-5 個工作天。
PIF AI 適用哪些業者？
PIF AI 適用所有需要建立 PIF 的化粧品業者，包括：品牌商（自有品牌化粧品）、代工廠（OEM/ODM，可同時管理多個委託品牌）、進口商/貿易商（進口化粧品需建立 PIF）、化粧品顧問/檢驗機構（協助客戶建檔）。
什麼是 SA（Safety Assessor）安全評估人員？
SA 是經過專業訓練並取得資格的化粧品安全評估人員。依法規要求，PIF 第 16 項「安全評估」必須由合格 SA 審閱並簽署。PIF AI 提供 SA 線上審閱介面，SA 可直接在系統上審閱 AI 產出的評估草稿、批註意見，並進行電子簽署。
AI 產出的 PIF 文件可以直接使用嗎？
AI 產出的文件為「參考草稿」，所有 AI 產出內容都會標註「本文件為 AI 產出之參考草稿，最終以安全評估人員（SA）專業判斷為準」。業者和 SA 應審閱確認後才正式使用。AI 大幅減少了人工撰寫時間，但最終專業判斷仍需人工把關。
配方資料的安全性如何保障？
PIF AI 採用多重安全機制保護配方資料：(1) 所有配方檔案以 AES-256 加密儲存；(2) PostgreSQL Row-Level Security 實現多租戶資料隔離，A 公司絕對無法存取 B 公司資料；(3) JWT 認證機制；(4) 完整稽核日誌記錄所有存取操作；(5) HTTPS 全站加密傳輸。
PIF AI 串接哪些毒理資料庫？
目前已串接 PubChem（美國國衛院化學資料庫），可查詢物化性質、GHS 分類、LD50 急毒性數據等。同時內建 TFDA 限禁用成分清冊比對。未來將擴充 ECHA C&L Inventory（歐盟分類與標示）、OECD eChemPortal（跨國化學品入口）等資料庫。
PIF AI 可以匯出什麼格式？
PIF AI 支援匯出完整 PIF PDF 文件包，格式符合衛福部規範。每個 PIF 項目也可單獨預覽 Markdown 草稿。PDF 包含頁碼、產品資訊頁首、以及各項文件的完整內容。
免費試用有限制嗎？
目前 PIF AI 提供免費試用，您可以註冊帳號後立即開始建檔。免費方案包含基本的 AI 建檔功能、PubChem 毒理查詢、以及 PDF 匯出。正式訂閱方案（含進階毒理資料庫、批量建檔等）規劃中。
含藥化粧品和一般化粧品的 PIF 有差別嗎？
有差別。含藥化粧品（如防曬、染髮產品）的 PIF 需要更嚴格的安全評估，特別是在毒理資料（第 10 項）和功能佐證（第 14 項）方面。PIF AI 會根據產品類別自動調整 AI 分析的嚴格程度，對高風險成分（防腐劑、色素、防曬劑）進行更深入的評估。