1
產品基本資料
產品中英文名稱、類別、劑型、用途、製造商資訊、TFDA 登錄編號等基本資料。
PIF 法規指南
台灣化粧品 PIF（Product Information File）完整說明
最後更新：2026 年 3 月
什麼是 PIF？
PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是台灣「化粧品衛生安全管理法」規定化粧品業者必須建立的法定文件。每個化粧品產品都需要一份獨立的 PIF，內容涵蓋產品基本資訊、全成分清冊、毒理安全評估、品質管控報告等 16 項文件。
PIF 的目的是確保化粧品的安全性與合規性。業者必須保存 PIF 並隨時備查，主管機關（衛福部食藥署 TFDA）可隨時要求提供。
法規依據與期限
重要期限：2026 年 7 月 1 日
所有化粧品業者須於此日期前完成 PIF 建置。届時 TFDA 可隨時要求業者提供 PIF 備查。未依規定建立者，可處新台幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。
- 法源：化粧品衛生安全管理法 第 4 條、第 8 條
- 子法：化粧品產品資訊檔案管理辦法
- 主管機關：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）
- 適用範圍：所有在台灣製造或進口的化粧品
PIF 16 項文件內容
2
產品登錄證據
TFDA 化粧品產品登錄平台之登錄編號截圖、登錄日期與有效期限。
3
全成分名稱及含量
以 INCI Name 列出所有成分，含 CAS Number、濃度百分比、成分功能。依濃度由高至低排列。
4
標籤/外包裝
產品標籤與外包裝設計稿，確認法規必要標示項目（成分、用途、製造商等）。
5
GMP 證明文件
製造場所的 GMP（Good Manufacturing Practice）證書，含 ISO 22716 認證（如有）。
6
製造方法/流程
詳細的製造步驟、操作參數（溫度、時間）、使用設備、品管檢驗點。
7
使用說明
產品使用方式、建議用量、使用頻率、適用部位、注意事項與警語。
8
不良反應資料
歷史不良反應通報紀錄、反應類型分類、處置方式。無紀錄者需出具聲明。
9
物質特性資料
各成分的化學名稱、分子式、分子量、物理性質（外觀、pH、溶解度）、化學穩定性。
10
毒理資料
各成分的急毒性、皮膚刺激性、眼刺激性、致敏性、基因毒性、生殖毒性、致癌性等毒理端點。
11
安定性試驗
加速試驗與長期試驗報告，含試驗條件、檢測項目（外觀、pH、黏度）、結論與建議保存期限。
12
微生物測試
生菌數（TPC）、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等檢測結果。
13
防腐效能試驗
Challenge Test 報告，含接種菌株、存活菌數、對數下降值、A/B 級判定。
14
功能佐證資料
產品宣稱功效的佐證資料，如臨床試驗、體外試驗、文獻引用。不得宣稱醫療效能。
15
包裝材質報告
包裝材質規格、重金屬溶出試驗（鉛、汞、砷、鎘）、塑化劑檢測、容器相容性。
16
SA 安全評估簽署
由合格安全評估人員（SA）審閱全部資料後，出具安全評估報告並簽署。
誰需要建立 PIF？
品牌商
自有品牌化粧品，每個產品一份 PIF
代工廠（OEM/ODM）
受委託製造之產品，需協助委託方建立 PIF
進口商/貿易商
進口化粧品須由進口商建立 PIF 並保存於國內
特殊用途化粧品
防曬、染髮、燙髮等含藥化粧品需更嚴格的安全評估
用 PIF AI 快速完成建檔
AI 自動生成 16 項文件草稿，從 4-8 週縮短至 3-5 天