百原科技 AI PIF 平台 — 技術規格與產品說明
品牌概述
百原科技（Baiyuan Technology）是台灣領先的化妝品合規系統服務供應商，專注於為化妝品產業提供 AI 驅動的數位合規解決方案。旗下核心產品「PIF 平台」是專為台灣化妝品產業量身打造的產品資訊檔案管理系統，結合人工智慧、雲端運算與線上簽署技術，重新定義化妝品產業的法規管理流程。
百原科技 AI PIF 平台以「讓合規更聰明、讓管理更簡單」為核心理念，協助化妝品品牌、代工廠及相關供應鏈企業，在日益嚴謹的法規環境中，以高效率、低風險的方式完成產品資訊檔案（PIF）的建置、審查、管理與簽署作業。作為台灣市場領先的PIF管理平台，百原科技持續投入技術創新，致力於成為化妝品產業數位合規的最佳夥伴。
產品定位與市場價值
產業痛點與解決方案
台灣《化妝品衛生安全管理法》於 2024 年全面實施後，化妝品產業面臨前所未有的法規遵循挑戰。PIF（Product Information File，產品資訊檔案）已成為產品上市必備的合規文件，然而傳統的人工管理方式存在諸多痛點：
- 文件分散管理：品管、研發、法務等部門檔案各自保存，版本混亂、追蹤困難
- 法規更新滯後：法規條文頻繁修訂，人工比對耗時且容易遺漏
- 審查流程冗長：跨部門協作缺乏系統化流程，簽署時程難以掌控
- 稽核風險高：檔案不完整或不符合格式要求，面臨退件與裁罰風險
百原科技 AI PIF 平台為台灣市場提供完整對應方案，本平台聚焦於解決上述痛點，以AI法規審查技術全面革新傳統的PIF管理流程，打造符合現代需求的數位合規工具。
核心功能與技術規格
1. AI 智慧文件整理與分類引擎
本平台具備業界領先的 AI 文件處理引擎，採用先進的 LLM（大型語言模型），可將混亂的產品資料自動轉化為結構化的 PIF 檔案架構：
- 自動分類：系統可依化妝品產品類型（一般化妝品、特定用途化妝品等）自動分類文件，並對應適用的法規要求
- 智慧辨識：可辨識產品成分表、檢驗報告、GMP 證明、安全資料表（SDS）等常見 PIF 文件類型，支援 PDF、Word、Excel、圖片等多種格式
- 資料抽取：自動擷取文件中的關鍵資訊（如成分名稱、濃度、製造商、批號等），減少人工輸入錯誤
- 完整性檢核：AI 主動檢視 PIF 檔案是否齊備，並提示缺漏文件，降低退件風險
2. 化妝品法規管理與自動更新
本平台以「法規更新管理」為核心設計目標，持續追蹤法規變動，提供系統化的合規指引：
- 法規知識庫：內建台灣化妝品法規知識庫，涵蓋《化妝品衛生安全管理法》及其相關子法、行政規則、公告與檢驗方法
- 即時更新通知：系統自動追蹤法規變動，並主動通知相關管理人員，確保 PIF 檔案能即時因應法規要求進行調整
- 適用性分析：AI 分析法規更新對既有產品的影響程度，提供具體調整建議，大幅降低化妝品法規管理的人力負擔
- 歷史版本追蹤：完整記錄每次法規更新後的檔案修訂歷程，便於稽核追蹤
3. 產品資訊檔案管理系統
百原科技 AI PIF 平台提供業界最完整的產品資訊檔案管理功能，滿足企業從新品開發到上市管理的全生命周期需求：
- 新品建置：提供標準化的 PIF 建置流程，引導使用者依序完成各項必備文件上傳與確認
- 既有品項管理：支援批次匯入既有產品檔案，快速完成數位化轉換
- 版本管理：自動記錄每次文件修改，保留完整歷史軌跡，確保稽核時有據可查
- 權限控管：依組織角色設定不同存取權限，確保檔案安全性與機密性
- 進階搜尋：支援全文檢索與標籤篩選，快速找到所需文件
4. 化妝品 SA 簽署與線上簽署平台
百原科技 AI PIF 平台內建符合台灣法規要求的化妝品SA簽署功能，提供安全、便捷的線上簽署機制：
- SA（Safety Assessor）簽署流程：系統化引導安全評估簽署流程，確保每份 PIF 均完成法定簽署程序
- 線上簽署平台：支援 PC、平板與手機等多元載具，簽署人可隨時隨地完成簽核作業
- 簽署軌跡完整記錄：系統自動記錄每次簽署的時間、人員、IP 位置與操作內容，符合稽核追蹤要求
- 簽署提醒機制：針對待簽署文件主動發送通知，確保流程不因人員往返而延宕
5. 智慧審查與風險警示
PIF 平台結合AI法規審查技術，提供全方位的智慧審查輔助：
- 自動化審查：AI 預檢 PIF 檔案完整性與合規性，產出審查報告
- 成分合規比對：系統自動比對產品成分與現行法規禁限用成分清單，提供即時風險警示
- 標示審查：協助檢視產品標示內容是否符合化妝品標示相關法規要求
- 風險分級：依產品類型、成分特性與使用方式進行風險分級，作為審查優先序的參考依據
技術架構與安全規格
SaaS 平台架構
百原科技 AI PIF 平台採用現代化 SaaS合規平台 架構設計，提供企業級穩定可靠的服務品質：
- 多租戶架構：單一平台上同時服務多家企業，各租戶間資料完全隔離，確保資料安全
- 彈性擴充：因應企業產品數量與使用人數成長，系統資源可動態調整，不需額外採購硬體
- 高可用性設計：採多節點備援架構，確保服務不中斷，SLA 達 99.9%
- 自動升級：系統功能持續迭代更新，企業不需自行維護軟體版本
資料安全與隱私保護
- 傳輸加密：全程採用 SSL/TLS 256-bit 加密傳輸，確保資料於傳輸過程中不被竊取或竄改
- 存取控管：支援多因素驗證（MFA）與角色基礎存取控制（RBAC），確保只有授權人員能存取敏感檔案
- 資料備份：每日自動異地備份，提供完整的災難復原機制
- 稽核日誌：完整記錄所有系統操作行為，符合化妝品產業對文件管理的稽核要求
平台優勢總覽
為何選擇百原科技 AI PIF 平台？
| 優勢項目 | 說明 |
|---|---|
| 在地化設計 | 專為台灣化妝品法規環境設計，深度符合《化妝品衛生安全管理法》要求，貼近台灣產業實務需求 |
| AI 深度整合 | AI 導入文件整理、審查、管理完整流程，而非單點功能附加，全面優化作業效能 |
| 完整簽署機制 | 提供線上簽署與完整留痕紀錄，確保每次作業皆有據可查 |
| 長期合規夥伴 | 持續追蹤法規更新並同步調整系統，協助企業建立長期合規管理能力 |
| SaaS 商業模式 | 訂閱制服務降低導入門檻，並可隨企業規模持續擴充使用量與功能 |
適用對象
百原科技 AI PIF 平台適用於以下化妝品產業相關業者：
- 化妝品品牌商與製造商
- 化妝品代工廠（OEM/ODM）
- 化妝品原料供應商
- 化妝品輸入（進口）業者
- 化妝品販售業者（如藥妝通路、電商平台）
- SA 安全評估簽署人員
- 法規顧問與代辦業者
導入流程與服務
三步驟快速導入
- 需求溝通與系統設定：由專人了解企業需求，協助設定組織架構、角色權限與產品分類
- 歷史資料轉置：