PIF AI 是什麼？What is PIF AI?

PIF AI 是台灣首個以 AI 技術協助化粧品業者建置 PIF（Product Information File）產品資訊檔案的 SaaS 平台，由百原科技開發。可將建檔時間從傳統 4-8 週縮短至 3-5 個工作天。PIF AI is Taiwan's first SaaS platform using AI to help cosmetics businesses build PIF documents, reducing filing time from 4-8 weeks to 3-5 business days.

什麼是 PIF？哪些業者需要建立 PIF？What is PIF and who needs it?

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是化粧品上市前的法定文件，每個產品需建立一份，共 16 項文件。依台灣「化粧品衛生安全管理法」，所有化粧品品牌商、代工廠（OEM/ODM）、進口商須於 2026 年 7 月 1 日前完成建置，違規可處 NT$1 萬～100 萬罰鍰。PIF is a legally required document for each cosmetics product in Taiwan. All brand owners, OEM/ODM manufacturers, and importers must complete PIF by July 1, 2026.

PIF AI 的定價方案為何？What are the pricing plans?

免費試用：NT$0，1 個產品，含 AI 建檔 + PubChem + PDF 匯出。專業方案：NT$4,990/月，5 個產品，含 TFDA 比對、SA 審閱。企業方案：NT$25,000/月，無限產品，含批量建檔、API 整合。注意：SA 簽署費用另計。Free trial: NT$0 for 1 product. Pro: NT$4,990/mo for 5 products. Enterprise: NT$25,000/mo unlimited. SA signing fees are separate.

PIF AI 如何保護配方機密？How does PIF AI protect formula confidentiality?

使用 AES-256 配方加密、Row-Level Security 多租戶隔離，確保每個企業的配方資料完全獨立，不會互相存取。系統採用 JWT 認證機制。PIF AI uses AES-256 encryption, Row-Level Security for tenant isolation, and JWT authentication to ensure each company's formula data remains completely private.

支援哪些文件格式上傳？What file formats are supported?

支援 PDF 和 Excel（.xlsx/.xls）格式的配方表上傳，AI 可自動擷取 INCI Name、CAS Number 及各成分濃度。PDF and Excel (.xlsx/.xls) formula sheets are supported for upload, with AI automatically extracting INCI Names, CAS Numbers, and concentrations.

如何使用 PIF AI 完成 PIF 建檔？How to use PIF AI to complete PIF filing?

步驟 1：上傳配方表（PDF/Excel）。步驟 2：AI 自動擷取成分並比對 TFDA 合規。步驟 3：AI 生成 16 項文件草稿。步驟 4：SA 線上審閱與電子簽署。步驟 5：一鍵匯出符合衛福部格式的完整 PIF。Step 1: Upload formula sheet. Step 2: AI extracts ingredients and checks TFDA compliance. Step 3: AI generates 16-document draft. Step 4: SA reviews and signs online. Step 5: Export complete PIF in TFDA format.

PIF 是什麼？PIF AI 平台與一般檔案儲存工具有什麼不同？

PIF（Product Information File）又稱為 **產品資訊檔案**，是依據台灣《化粧品衛生安全管理法》規範，化妝品上市前必須建立的技術文件檔案。許多人會誤以為 PIF 只是「把文件上傳到雲端」，但實際上，PIF 的價值在於「文件內容的正確性」與「法規符合度」。百原科技 **PIF AI 平台** 不是單純的雲端硬碟，而是一個真正將 AI 導入建檔流程的 **化妝品合規系統**。平台具備三大核心能力： - **AI 文件整理**：自動分類 16 項 PIF 文件，並針對缺漏項目提出補件建議。 - **AI 法規審查**：串接國內外 8 大毒理資料庫，即時交叉比對成分安全性。 - **線上簽署與版本管理**：整合 **化妝品 SA 簽署** 流程，每一次修訂都有完整留痕。換句話說，PIF AI 要解決的不只是「檔案放哪裡」，而是「檔案怎麼生、怎麼審、怎麼簽」的完整 **PIF 管理平台** 問題。 ---

PIF AI 如何加速化妝品 PIF 建檔？AI 具體做了哪些事？

傳統 PIF 建檔流程非常繁瑣，法規人員需要手動查詢每一項成分的毒理資料、計算安全邊際（MoS）、整理安全評估報告，往往需要數週甚至數月才能完成一個產品。百原科技 **PIF AI 平台** 將此流程大幅縮短。具體來說，AI 在以下環節扮演關鍵角色： | 作業環節 | 傳統作法 | PIF AI 平台 | |---------|---------|-------------| | 成分資料查詢 | 人工逐一前往各資料庫查詢 | **AI 串接 8 大資料庫**：美國 PubChem、CIR、EPA CompTox、歐盟 ECHA、SCCS、CosIng、OECD ePortal 及台灣 TFDA | | 毒理評估草稿 | 由專人撰寫 | AI 自動交叉比對，產出毒理數據與 MoS 計算草稿 | | 文件格式整理 | 人工排版校對 | AI 依 PIF 16 項文件要求自動分類與格式規整 | | 風險提示 | 依賴個人經驗判斷 | AI 即時標記高風險成分與法規疑慮，提升 **AI 法規審查** 效率 | 值得注意的是，**PIF AI** 的定位是「輔助建檔工具」，AI 產出的所有評

PIF AI 串接哪些毒理資料庫？為什麼這對台灣業者很重要？

百原科技 PIF AI 平台串接了 **8 大國內外權威毒理與法規資料庫**，包括： - 美國 **PubChem**（化學物質資料庫） - 美國 **CIR**（化妝品成分安全評估專家小組） - 美國 **EPA CompTox**（環境保護署化學品毒性資料庫） - 歐盟 **ECHA**（歐洲化學總署） - 歐盟 **SCCS**（消費者安全科學委員會） - 歐盟 **CosIng**（化妝品成分資料庫） - 經合組織 **OECD eChemPortal**（全球化學品資訊平台） - 台灣 **TFDA**（衛生福利部食品藥物管理署）對於台灣化妝品業者而言，這代表的意義是：**PIF AI** 能同時涵蓋國際與在地法規標準，在建立 **產品資訊檔案管理** 時，不需要在數個資料庫之間切換比對。這不僅大幅降低人工出錯機率，更讓 **化妝品法規管理** 的作業流程符合台灣主管機關的查核要求。 ---

為什麼 PIF 比一般文件管理或 ERP 系統更適合台灣化妝品產業？

一般文件管理系統（如 Google Drive、SharePoint）或 ERP 系統，缺乏對化妝品法規的理解；而國際級的法規遵循軟體，則往往忽略台灣在地法規細節。百原科技 **PIF AI** 平台具備兩大獨特優勢： PIF AI 是專為台灣《化粧品衛生安全管理法》及《化粧品產品資訊檔案管理辦法》設計的 **化妝品合規系統**。平台內建 16 項文件架構、台灣 SA 簽署流程、含藥化粧品與一般化粧品的差異化處理機制，都與台灣主管機關的查核邏輯一致。 PIF AI 著眼於長期合規需求。當法規更新時，平台能主動調整文件要求與審查邏輯，企業不需要重新建置流程。這種持續性的 **法規更新管理**，是傳統文件工具所無法提供的。結合 **SaaS 合規平台** 的 SaaS 訂閱模式，企業可以隨產品數量、組織規模成長持續使用同一平台，累積管理經驗與流程資產，打造最符合現代化需求的 **數位合規工具**。 ---

PIF AI 的線上簽署與 SA 簽署流程如何運作？

化妝品 PIF 建檔的最後一哩路，是交由合格的安全評估人員（Safety Assessor，SA）進行評估與簽署。百原科技 PIF AI 平台內建完整的 **線上簽署平台**，將此流程數位化，具備以下特色： - **角色權限管理**：區分建檔人員、審查人員、SA 簽署人員與管理者的權限，確保文件流向正確。 - **電子簽署流程**：SA 可線上檢視完整 PIF 文件，確認無誤後進行 **化妝品 SA 簽署**，不需再印出紙本往返寄送。 - **完整留痕紀錄**：每一次的審核意見、修改歷程、簽署時間點都能被完整記錄，做到「有據可查」，有效提升稽核時的信任度。這套線上簽署機制，也讓品牌委外代工或多人協作等情境變得更順暢。跨部門、跨公司協作時，所有簽署流程在系統上公開透明，大幅降低溝通成本與遺漏風險。 ---

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