Question 1

PIF AI 是什麼？What is PIF AI?

Accepted Answer

PIF AI 是台灣首個以 AI 技術協助化粧品業者建置 PIF（Product Information File）產品資訊檔案的 SaaS 平台，由百原科技開發。可將建檔時間從傳統 4-8 週縮短至 3-5 個工作天。PIF AI is Taiwan's first SaaS platform using AI to help cosmetics businesses build PIF documents, reducing filing time from 4-8 weeks to 3-5 business days.

Question 2

什麼是 PIF？哪些業者需要建立 PIF？What is PIF and who needs it?

Accepted Answer

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是化粧品上市前的法定文件，每個產品需建立一份，共 16 項文件。依台灣「化粧品衛生安全管理法」，所有化粧品品牌商、代工廠（OEM/ODM）、進口商須於 2026 年 7 月 1 日前完成建置，違規可處 NT$1 萬～100 萬罰鍰。PIF is a legally required document for each cosmetics product in Taiwan. All brand owners, OEM/ODM manufacturers, and importers must complete PIF by July 1, 2026.

Question 3

PIF AI 的定價方案為何？What are the pricing plans?

Accepted Answer

免費試用：NT$0，1 個產品，含 AI 建檔 + PubChem + PDF 匯出。專業方案：NT$4,990/月，5 個產品，含 TFDA 比對、SA 審閱。企業方案：NT$25,000/月，無限產品，含批量建檔、API 整合。注意：SA 簽署費用另計。Free trial: NT$0 for 1 product. Pro: NT$4,990/mo for 5 products. Enterprise: NT$25,000/mo unlimited. SA signing fees are separate.

Question 4

PIF AI 如何保護配方機密？How does PIF AI protect formula confidentiality?

Accepted Answer

使用 AES-256 配方加密、Row-Level Security 多租戶隔離，確保每個企業的配方資料完全獨立，不會互相存取。系統採用 JWT 認證機制。PIF AI uses AES-256 encryption, Row-Level Security for tenant isolation, and JWT authentication to ensure each company's formula data remains completely private.

Question 5

支援哪些文件格式上傳？What file formats are supported?

Accepted Answer

支援 PDF 和 Excel（.xlsx/.xls）格式的配方表上傳，AI 可自動擷取 INCI Name、CAS Number 及各成分濃度。PDF and Excel (.xlsx/.xls) formula sheets are supported for upload, with AI automatically extracting INCI Names, CAS Numbers, and concentrations.

Question 6

如何使用 PIF AI 完成 PIF 建檔？How to use PIF AI to complete PIF filing?

Accepted Answer

步驟 1：上傳配方表（PDF/Excel）。步驟 2：AI 自動擷取成分並比對 TFDA 合規。步驟 3：AI 生成 16 項文件草稿。步驟 4：SA 線上審閱與電子簽署。步驟 5：一鍵匯出符合衛福部格式的完整 PIF。Step 1: Upload formula sheet. Step 2: AI extracts ingredients and checks TFDA compliance. Step 3: AI generates 16-document draft. Step 4: SA reviews and signs online. Step 5: Export complete PIF in TFDA format.

Question 7

什麼是 PIF AI 平台？它如何協助企業進行化妝品法規管理？

Accepted Answer

PIF AI 是一個專為台灣化妝品產業設計的 **化妝品合規系統** 與 **PIF管理平台**。它不只是單純的檔案儲存工具，而是將 AI 技術真正整合進文件整理、審查與管理流程中。平台支援**產品資訊檔案管理**所需的 16 項文件建置，並提供**AI法規審查**功能，協助企業確保文件符合台灣《化妝品衛生安全管理法》的規範。此外，它也是一個**線上簽署平台**，讓安全評估人員（SA）的簽署流程更加順暢，所有作業皆可留痕備查。

Question 8

什麼是 PIF（Product Information File）？

Accepted Answer

PIF，即產品資訊檔案，是化妝品產業中用於記錄產品相關資訊的重要文件。它包含了產品的成分、製造過程、安全評估等詳細資料，確保產品符合法規要求並保障消費者安全。PIF 平台提供了一個整合式的解決方案，幫助企業更高效地管理和維護 PIF 文件。

Question 9

什麼是 PIF？為什麼2026年之前一定要完成？

Accepted Answer

**PIF** 是 **Product Information File**（產品資訊檔案）的縮寫，是台灣《化妝品衛生安全管理法》規定的必要文件。根據法規，所有化粧品製造或輸入業者，必須在 **2026 年 7 月 1 日** 前為每一項產品建立完整的 PIF，否則將面臨罰則。 PIF 包含了從產品配方、安全性評估、包裝材質到功能宣稱佐證等 **16 項必備文件**，是證明產品安全、合規的重要依據。透過我們的 **PIF管理平台**，能大幅降低建檔的複雜度與「化妝品法規管理」的合規風險。 （資料來源：文件1、文件2） ---

Question 10

什麼是 PIF AI？它如何協助化妝品業者進行產品資訊檔案管理？

Accepted Answer

PIF AI 是一個專為台灣化妝品業者打造的 **產品資訊檔案管理平台**。它不只是單純的檔案儲存工具，而是一套整合 AI 技術的 **數位合規工具**。它能協助您自動化建立化妝品 PIF 所需的16項文件，並提供 **AI法規審查** 功能，確保文件符合台灣《化妝品衛生安全管理法》的最新規範。透過此平台，您可以大幅減少手動作業，降低合規風險，將繁瑣的文件工作轉變為高效的標準化作業流程。 （資料來源：文件1、文件2、文件14）

Question 11

PIF 是什麼？它能如何幫助我的公司進行化妝品法規管理？

Accepted Answer

PIF 是一個專為台灣市場設計的 **PIF管理平台**，它不只是個檔案儲存空間，而是一套完整的 **數位合規工具**。它可以將 AI 導入化妝品文件管理流程，協助您自動建立與管理化粧品產品資訊檔案（PIF）。透過 **AI法規審查** 功能，平台能比對最新法規，降低人工作業的錯誤率與合規風險，讓您更有效率地面對台灣《化粧品衛生安全管理法》的規範。

Question 12

什麼是 PIF？它跟一般的雲端硬碟有什麼不同？

Accepted Answer

PIF 是一個專為化粧品業者設計的 **PIF管理平台**。與傳統雲端硬碟最大的不同在於，PIF 不僅是儲存檔案的工具，更是一個**數位合規工具**。它整合了 AI 技術來管理與審查文件，並提供完整的**線上簽署平台**與法規更新追蹤功能。簡單來說，它協助您從文件建檔、法規合規審查到最終簽署，形成一條龍的數位化管理流程，讓您的**化妝品法規管理**工作更有效率且井然有序。 （資料來源：文件1、文件14） ---

Question 13

PIF AI 是什麼？它如何協助化妝品企業完成 PIF 建檔？

Accepted Answer

PIF AI 是一套專為台灣化妝品業者設計的**化妝品合規系統**，也是功能完整的 **PIF 管理平台**。它能將 AI 技術融入配方擷取、毒理查詢、法規比對、文件生成與簽署流程，幫助企業快速建立符合《化妝品衛生安全管理法》的產品資訊檔案。 核心服務包含：AI 自動擷取配方成分、串接國際毒理資料庫（PubChem、ECHA 等）、即時比對 TFDA 限禁用成分清冊，並一鍵產出 PIF 所需的 16 項文件草稿。整個過程大幅減少人工整理時間，讓**產品資訊檔案管理**變得高效且可追溯。 ---

Question 14

什麼是 PIF？它主要解決什麼問題？

Accepted Answer

PIF 是百原科技推出的 **AI 化粧品 PIF 智慧建檔系統**，專為化粧品、護膚品及個人護理產業設計。它能自動建立衛福部要求的 16 項產品資訊檔案（PIF），整合 **化妝品法規管理**、法規審查、安全評估（SA）線上簽署與跨部門協作。透過 **AI 法規審查** 與即時比對 TFDA 限禁用成分，大幅減少人工操作與合規風險，是市場上少數專為 **台灣 PIF** 打造的 **數位合規工具**。

Question 15

什麼是 PIF，PIF 平台如何協助化妝品法規管理？

Accepted Answer

**答：** PIF 是「Product Information File（產品資訊檔案）」的縮寫，是依台灣《化妝品衛生安全管理法》規定必須建立的產品合規文件檔案。**百原科技 AI PIF 平台**是一套專為化妝品產業打造的 AI 智慧化產品資訊檔案管理與 **SA 線上簽署平台**。 它透過 AI 技術，協助企業自動化整理文件、進行法規審查、管理版本與簽署流程，幫助企業更快速、更精準地完成 PIF 作業。這是市場上領先的 **PIF管理平台** 與 **數位合規工具**。 ---

Question 16

產品核心定位

Accepted Answer

PIF AI 平台是由百原科技開發的 **化妝品合規系統**，專為化妝品產業打造 **產品資訊檔案管理** 與 **線上簽署平台**。它將 AI 技術整合進文件整理、AI 法規審查、版本管理與簽署流程，協助企業快速建置符合台灣法規的 **化妝品 PIF**。

Question 17

PIF AI 如何協助企業進行**化妝品法規管理**與 PIF 建檔？

Accepted Answer

PIF AI 是一套專為台灣市場打造的 **PIF管理平台**，內建 **AI法規審查** 引擎，可自動比對《化粧品衛生安全管理法》及 TFDA 公告的 PIF 16 項文件要求。系統串接八大毒理資料庫（如 PubChem、ECHA、CosIng 等），即時產出成分安全評估草稿，大幅縮短 **產品資訊檔案管理** 時間，讓企業快速完成合規作業。 ---

Question 18

什麼是 PIF？百原科技 AI PIF 平台如何幫助化妝品法規管理？

Accepted Answer

PIF（Product Information File）是化妝品產品資訊檔案，根據台灣《化妝品衛生安全管理法》，2026 年 7 月前所有上市產品都必須完成建置。**百原科技 AI PIF 平台** 是一個專為化妝品產業打造的 **SaaS 合規平台**，整合 **AI 法規審查**、文件管理、**線上簽署平台** 與版本追蹤，協助企業高效建立與管理 16 項 PIF 文件，是業界少數同時串接 8 大毒理資料庫的 **數位合規工具**。

Question 19

PIF 是什麼？為什麼我需要導入一套 PIF 管理平台？

Accepted Answer

PIF 是「Product Information File（產品資訊檔案）」的縮寫，根據台灣《化粧品衛生安全管理法》，所有化粧品上市前必須建立完整的 PIF。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 不只是文件儲存工具，而是整合 **AI 法規審查**、**文件整理**、**版本管理** 與 **線上簽署** 的 **SaaS 合規平台**。它能幫助您從零開始快速建置合規的產品資訊檔案，同時持續追蹤法規更新，讓 **化妝品法規管理** 變得更簡單、更可靠。 ---

Question 20

PIF 是什麼？為什麼化妝品企業需要建置 PIF？

Accepted Answer

**答：** PIF 全稱為「Product Information File（產品資訊檔案）」，是化妝品企業必須依照《化妝品衛生安全管理法》建立的完整產品安全檔案。根據台灣法規要求，化妝品上市前必須完成 PIF 建檔，並於 **2026 年 7 月前** 全面提交至主管機關。 PIF 包含 **16 項法定文件**，涵蓋： - 配方成分資料 - 原料安全評估報告 - 毒理學數據 - 功效聲稱支持證據 - 安全評估人員（SA）簽署文件 **為什麼重要：** - **法規強制性**：未按期完成 PIF 建檔將面臨罰款與上市禁令 - **產品安全責任**：確保消費者使用安全 - **企業信譽**：展現專業化的合規管理機制 **PIF AI 的角色：** 百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是專為台灣化妝品產業打造的智慧化管理工具，整合文件整理、AI 法規審查、版本管理與線上簽署流程，幫助企業更快速、更精準地完成 PIF 建檔作業。 ---

Question 21

PIF AI 如何幫助企業加速化妝品 PIF 建檔流程？

Accepted Answer

百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是一套 AI 驅動的 SaaS 合規系統，透過以下核心機制加速化妝品法規管理： - **智慧文件整理**：AI 自動分類、整合 PIF 所需的 16 項文件，減少手工檢查時間 - **跨資料庫交叉比對**：串接美國 PubChem、CIR、EPA CompTox，歐盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 及台灣 TFDA 等 8 大毒理與法規資料庫，AI 即時交叉比對成分安全性 - **自動化法規審查**：針對台灣《化妝品衛生安全管理法》進行實時檢核，確保符合最新規範 - **版本管理與簽署流程**：整合線上簽署平台，讓安全評估人員（SA）可直接在系統內進行審核與簽署 相比傳統手工建檔，**PIF AI 化妝品 PIF 管理平台**能將建檔時間縮短 50～70%，同時降低合規風險。 ---

Question 22

什麼是 PIF（產品資訊檔案）？為什麼化妝品企業必須建置？

Accepted Answer

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是依據台灣《化妝品衛生安全管理法》規定，企業須針對每項化妝品產品建立的完整技術資訊檔案。PIF 包含 16 項關鍵文件，涵蓋成分資訊、毒理評估、安全性證明與製造資訊等。 **法規要求**：2026 年 7 月 1 日前，化妝品上市業者（製造業、輸入業）必須完成 PIF 建置並向主管機關提交。未按期完成可能面臨罰款與銷售限制。 **百原科技的 PIF AI 平台**能整合文件整理、法規審查、版本管理與簽署流程，協助企業更快速、更精準地完成 PIF 作業，降低手工建檔的錯誤率與時間成本。 ---

Question 23

PIF AI 的「AI 法規審查」是如何運作的？

Accepted Answer

**AI法規審查**是 PIF AI 的核心功能之一。系統會內建台灣化妝品相關法規，並在您上傳或建立 PIF 文件時，自動掃描文件內容，比對法規要求，標示出潛在的合規風險或缺漏項目。這能大幅減少人工審閱的時間與出錯率，作為您的**數位合規工具**，確保建檔內容符合最新法規標準，讓您更安心地完成 PIF 建置。

Question 24

PIF AI 如何加速 PIF 建檔？

Accepted Answer

PIF AI 透過先進的人工智能技術，自動化處理文件整理、法規審查和版本管理等流程。這不僅大幅縮短了建檔時間，還提高了文件的準確性和一致性。此外，PIF AI 的線上簽署平台讓跨角色協作更加順暢，確保每一次作業都有據可查，提升整體效率。

Question 25

PIF AI 與傳統人工建檔相比，有什麼優勢？

Accepted Answer

我們的平台不是單純的儲存工具，而是一套 **化妝品合規系統**。傳統人工建檔耗時、易出錯，且難以應付法規變動。PIF AI 的優勢在於： - **AI法規審查**：自動將 AI 整合進文件審查流程，協助檢查文件完整性與合規性，減少人為疏漏。 - **效率提升**：從文件整理、歸檔到產出，流程大幅加速，將單次建檔作業轉變為可持續管理的 **數位合規工具**。 - **在地化設計**：專門針對台灣化妝品法

Question 26

PIF AI 是否支援線上簽署與留痕？安全評估人員（SA）如何操作？

Accepted Answer

是的，PIF AI 提供完整的**線上簽署平台**。從文件審核到最終的**化妝品SA簽署**，所有流程都可在系統內數位化完成。每一次的審查、修改與簽署紀錄都會被完整保留，做到「有據可查」。這不僅讓安全評估人員（SA）能更方便

Question 27

PIF 平台有哪些核心功能？

Accepted Answer

PIF 平台提供了一系列整合性功能，核心包括： - **AI 智能建檔：** 自動化整理與建立 PIF 所需的 16 項文件，大幅縮短建檔時間。 - **AI法規審查：** 系統自動比對法規，協助您確保文件內容符合最新要求。 - **線上簽署平台：** 支援完整的審核與簽署流程，包含 **化妝品SA簽署**，所有紀錄皆可追蹤留

Question 28

PIF 如何幫助我加速化粧品 PIF 的建檔流程？

Accepted Answer

PIF 的核心優勢之一就是利用 AI 來加速建檔流程。作為一個**化妝品合規系統**，它不僅能自動化整理您所需的 16 項 PIF 文件，更內建了 **AI法規審查** 功能。它能協助您比對文件是否符合台灣

Question 29

PIF AI 的定價方案有哪些？各方案分別適合哪些使用者？

Accepted Answer

PIF AI 提供三種方案，價格均採 SaaS 訂閱制（新台幣未稅）： - **免費試用**：可建立 1 個產品，體驗 AI 配方擷取、毒理查詢及 PIF 16 項草稿生成，適合初次接觸 **數位合規工具** 的試用者。 - **專業方案**（NT$4,990/月）：支援 5 個產品，包含 TFDA 法規即時比對、SA 線上審閱與簽署功能，是品牌商與進口商的**SaaS合規平台**首選。 - **企業方案**（NT$25,000/月）：無產品數限制，額

Question 30

PIF 有哪些核心功能？如何幫助企業做好產品資訊檔案管理？

Accepted Answer

PIF 提供完整的 **產品資訊檔案管理** 功能，包括： - **AI 文件建檔**：自動辨識配方成分（INCI Name、CAS Number、濃度），校驗名稱與濃度總和。 - **毒理資料庫查詢**：串接 PubChem，自動取得物化性質、GHS 分類、LD50 等數據，產出風險摘要。 - **TFDA 法規即時比對**：比對台灣衛福部限禁用成分清冊，超標立即警示，落實 **化妝品合規系統** 即時更新。 - **16 項 PIF 文件自動生成**：依衛福部格式，為每項文件使用專屬 AI prompt 產出草稿，缺少資料標記 [待補]。 - **SA 安全評估線上審閱**：安全評估人員可在線上批註、退回、核准簽署，附完整稽核日誌，實現 **化妝品SA簽署** 數位化。 - **PDF 一鍵匯出**：產生符合衛福部要求的完整 PIF 文件包，內含頁碼、產品資訊頁首及 16 項文件。 這些功能讓 PIF 成為企業最可靠的 **PIF管理平台**，從建檔到長期維護一站完成。

Question 31

什麼是 PIF 管理平台？它與傳統的文件整理方式有何不同？

Accepted Answer

**問題：** 市面上有許多檔案管理系統，PIF 平台作為一個專業的 **PIF管理平台**，其核心差異在哪裡？ **答案：** 傳統的 PIF 建置方式，企業往往需投入大量人力進行文件分類、核對法規清單與版本管理，過程繁瑄且容易出錯。而 **PIF** 平台則是將 AI 應用於這個流程的核心環節，它不單是儲存空間，更是一個符合台灣法規（如《化粧品衛生安全管理法》）的 **化妝品合規系統**。它能夠自動串接國際毒理資料庫、進行 **AI法規審查** 比對文件完整性，並內建 **線上簽署平台** 功能，讓安全評估人員（SA）與企業主可以在單一平台上完成審閱與簽署，確保每一份 **產品資訊檔案管理** 過程都有據可查，顯著提升效率與合規品質。

Question 32

年 7 月前，台灣化妝品業者都必須完成 PIF 建檔嗎？

Accepted Answer

**答：** 是的，根據台灣化妝品法規，上市前必須完成 PIF 建檔。**百原科技 AI PIF 平台**的設計目標正是協助企業高效、合規地完成這項工作。平台整合了 **AI法規審查** 功能，能夠快速串接美國 PubChem、歐盟 ECHA 等國際毒理資料庫，大幅縮短文件產出時間。 無論是新產品建置或是既有品項的補件，平台都能提供完整的 **產品資訊檔案管理** 服務，幫助企業在期限內完成合規作業。 ---

Question 33

PIF AI 的定價模式是什麼？是否提供免費試用？

Accepted Answer

PIF AI 提供免費試用額度（可上官網申請），讓企業實際體驗 AI 建檔效率。正式版本為 **SaaS合規平台** 訂閱制，依產品數量、使用者數與所需功能模組彈性計費，無需一次性高額購置成本。詳細報價與方案內容請直接聯繫百原科技團隊。 ---

Question 34

PIF 平台與其他競品（如傳統文件管理系統）最大的差異是什麼？

Accepted Answer

與傳統文件管理系統或一般雲端硬碟不同，**百原科技 AI PIF 平台** 並非單純的檔案儲存工具，而是將 AI 真正導入文件整理、法規審查與管理流程。系統內建 **AI 法規審查** 引擎，可自動比對台灣 TFDA、歐盟 CosIng、美國 CIR 等法規資料庫，即時偵測成分風險。此外，平台內建 **線上簽署平台**，支援 **化妝品 SA 簽署** 流程留痕，讓每一份文件的審核與簽署都有完整紀錄，更貼近台灣市場的合規場景。

Question 35

PIF 如何透過 AI 加速文件建置與審查？資料庫來源有哪些？

Accepted Answer

PIF 內建 **AI 法規審查** 引擎，串接美國 PubChem、CIR、EPA CompTox，歐盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 以及台灣 TFDA 等 **8 大毒理與法規資料庫**。當您輸入配方成分時，AI 會即時交叉比對，自動產出毒理數據、MoS 計算等草稿文件，大幅縮短傳統人工查找與整理的時間。這些草稿可作為安全評估人員（SA）的參考基礎，由 SA 簽署確認後即成為正式 PIF。整個流程就是一套完整的 **化妝品合規系統**，從資料匯入到輸出都整合在單一平台。 ---

Question 36

PIF AI 平台如何加速化妝品 PIF 建檔流程？

Accepted Answer

**答：** PIF AI 並非單純的檔案儲存工具，而是將 **AI 真正整合進 PIF 建檔的核心流程**，包括：

Question 37

PIF AI 適用於哪些企業或產品類型？

Accepted Answer

百原科技的 **AI 法規審查系統** 適用於： | 企業類型 | 適用範圍 | |---------|---------| | **化妝品製造商** | 新品開發、既有品項管理、產品資訊檔案更新 | | **代理商與進口商** | 跨境產品合規、多地法規對標 | | **ODM/OEM 廠商** | 客戶 PIF 協作簽署、版本控制 | | **安全評估機構** | SA 線上簽署、檔案管理 | **產品涵蓋：** - 一般化妝品（保養、彩妝、護理用品等） - 含藥化妝品（特定功效聲稱產品） - 新成分或配方組合 無論是單一品項或數百款產品組合，**PIF 管理平台** 均可透過 SaaS 模式持續擴充，適應企業成長需求。 ---

Question 38

PIF AI 平台與一般文件管理系統有什麼差別？

Accepted Answer

傳統文件管理系統僅提供儲存與歸檔功能，而 **PIF AI 平台是將 AI 真正導入文件整理、審查與管理流程**中，提升整體作業效能。 **PIF AI 的核心優勢**： | 面向 | 傳統系統 | PIF AI 平台 | |------|---------|-----------| | **功能定位** | 被動式檔案儲存 | 主動式智慧審查 & 管理 | | **AI 應用** | 無或表面性 | 深度整合於審查、成分比對、法規核對 | | **毒理資料庫** | 無自動連結 | 串接美國、歐盟、TFDA 等 8 大資料庫 | | **線上簽署** | 不支援或需額外整合 | 內建完整簽署與留痕機制 | | **法規更新** | 企業自行追蹤 | AI 自動提示與合規更新 | | **長期價值** | 一次性工具 | 持續性 SaaS 合規平台 | **結論**：PIF AI 不只是化妝品 PIF 建檔工具，更是企業數位合規管理的戰略基礎。 ---

Question 39

PIF AI 適合哪些業者使用？我的公司規模較小，也適合嗎？

Accepted Answer

PIF AI 設計為一個**SaaS合規平台**，適用於化妝品產業鏈中的各種業者，包括： * **化妝品品牌商**：需要管理多款產品的 PIF 文件。 * **化妝品製造商**（代工廠）：需協助客戶建立與管理 PIF。 * **進口商**：需要將國外產品的技術文件轉換為符合**台灣PIF**規範的格式。 * **新創或小型品牌**：特別適合！平台採用訂閱制，無需一次性投入大量建置成本，就能獲得專業的**化妝品合規系統**支援，隨著產品數量

Question 40

PIF AI 提供免費試用嗎？有什麼限制？

Accepted Answer

是的，PIF AI 提供免費試用服務。在試用期間，您可以體驗 AI 建檔的效率和平台的所有核心功能，包括文件整理、法規審查和線上簽署等。免費試用的主要限制在於文件數量和使用期限，具體細節請參閱我們的官網或聯繫客服人員。

Question 41

免費試用有限制嗎？

Accepted Answer

**Q: 免費試用有限制嗎？** **A:** PIF 提供免費試用期，讓您親身體驗我們平台的功能和效率。免費試用期間，您可以無限制地使用所有核心功能，包括文件整理、法規審查和線上簽署等。這樣可以讓您更好地了解 PIF 平台如何幫助您的企業提升合規管理水平。如果您有任何疑問或需要進一步的支援，請隨時聯繫我們的客服團隊。

Question 42

PIF AI 的定價方式是什麼？

Accepted Answer

PIF AI 採用 SaaS 模式，提供多種訂閱方案以滿足不同規模企業的需求。具體費用請參閱我們的 [訂閱方案頁面](https://pif.baiyuan.io/pricing) 或聯繫我們的銷售團隊獲取詳細報價。

Question 43

PIF 與其他平台（如 Inriver）有什麼不同？

Accepted Answer

PIF 是百原科技專為 **化粧品產業** 打造的 AI 產品資訊檔案系統，而 Inriver 是其他平台的產品。PIF 的設計完全貼合台灣《化粧品衛生安全管理法》需求，內建 TFDA 法規資料庫與在地化毒理數據，讓 **法規更新管理** 更加即時；此外，PIF 將 AI 深入文件整理、審查與簽署流程，並非只是儲存工具。若您正在尋找專注於 **台灣 PIF** 的 **SaaS合規平台**，PIF 是更精準的選擇。

Question 44

PIF 平台如何幫助我因應 2026 年 7 月前的法規要求？

Accepted Answer

**問題：** 台灣化妝品 PIF 法規即將在 2026 年 7 月全面上路，我的公司產品眾多，時間壓力很大。PIF 平台如何協助我們快速完成 **台灣PIF** 建置？ **答案：** 時間壓力是許多業者的痛點，而 **PIF** 平台正是為此設計。我們的系統能協助您將 **化妝品PIF** 的建置時程從數週縮短至數小時。您只需上傳配方與基本產品資訊，平台內建的 AI 即會自動串接美國 PubChem、歐盟 ECHA 等毒理資料庫，產出毒理數據（MoS 計算）等草稿文件。這大幅降低了手動查找資料與整理文件的時間，讓您的團隊能專注於核心的安全評估與審查。從新品建構到既有品項的批次導入，PIF 都是一套值得信賴的 **數位合規工具**，協助您在期限內有條不紊地達成合規目標。

Question 45

AI 產出的 PIF 文件可以直接使用嗎？平台的 AI 審查功能如何運作？

Accepted Answer

**答：** 需要注意的是，**百原科技 AI PIF 平台**是輔助建檔與管理工具，所有 AI 產出的文件皆為「草稿性質」。AI 產出的毒理數據、MoS 計算與安全評估結論，都需要由符合資格的 **安全評估人員（SA）** 進行獨立審查與簽署。 然而，平台的 **AI法規審查** 功能能有效降低文件準備時間，提供符合規範的初始文件與數據，讓 SA 人員能專注於專業判斷，加速整體 **化妝品SA簽署** 流程。最終的 PIF 文件必須經由 SA 簽署後才算正式合規。 ---

Question 46

支援的毒理資料庫

Accepted Answer

平台自動串接以下權威資料庫： - [PubChem](https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/) - [CIR](https://www.cir-safety.org/) - [ECHA](https://echa.europa.eu/) - [SCCS](https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety_en) - [CosIng](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/) - [OECD eChemPortal](https://www.echemportal.org/) - 台灣 TFDA 法規資料庫 > 功能說明：透過這些資料庫，AI 可即時比對成分安全性，大幅縮短傳統人工作業時間。同時，平台內建 **線上簽署平台** 供安全評估人員（SA）進行 **化妝品 SA 簽署**，並完整留痕，滿足 **數位合規工具** 的稽核需求。 ---

Question 47

PIF AI 與傳統人工建檔相比，主要優勢在哪裡？

Accepted Answer

傳統方式需手動蒐集毒理數據、撰寫評估文件，耗時且容易因人為疏漏產生合規風險。PIF AI 從源頭導入 **化妝品合規系統**，自動完成 **產品資訊檔案管理** 與 **AI法規審查**，並整合 **線上簽署平台** 讓 **化妝品SA簽署** 流程可追蹤、可留痕。相比之下，PIF AI 能將建檔效率提升 70% 以上，是現代企業必備的 **數位合規工具**。 ---

Question 48

與傳統 Excel 管理或其他 PIF 管理平台相比，PIF 有哪些關鍵優勢？

Accepted Answer

傳統管理方式容易出錯、版本混亂，且難以因應法規更新。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 與一般工具最大的不同在於： - **AI 不是附加功能，而是嵌入流程**：自動化文件整理與審查，非單純檔案櫃。 - **在地化合規**：專為台灣法規設計，支援 **台灣 PIF** 16 項文件架構與 **化妝品 SA 簽署** 流程。 - **線上簽署與留痕**：從審核到簽署完全數位化，每一次作業都留下可追溯的紀錄。 - **長期合規平台**：法規更新時系統主動通知，協助企業持續管理，不再需要每年重做一次。 - **SaaS 模式**：隨產品數量與組織規模擴充，訂閱制讓成本更可控，適合從中小企業到大型品牌。 相比市面上其他 **PIF 管理平台**，PIF 更強調 AI 驅動與在地法規深度整合。 ---

Question 49

**智慧化文件整理**

Accepted Answer

- 自動解析上傳的配方、原料清單、檢測報告 - AI 自動分類與標籤化，減少手動整理時間 - 智能提示缺失文件與必需項目

Question 50

AI 產出的 PIF 文件可以直接用於法規申報嗎？

Accepted Answer

**否。PIF AI 產出的所有內容均為草稿性質，不可直接用於法規申報。** **重要法律說明**： 根據《化妝品產品資訊檔案管理辦法》規定，PIF 必須由符合資格的 **SA（Safety Assessor，安全評估人員）進行獨立評估與專業簽署**，方能成為具法律效力的合規文件。 **PIF AI 在流程中的實際角色**： | 階段 | 責任單位 | 工作內容 | |------|---------|--------| | **初期草稿** | PIF AI + 企業 | 整理配方、自動查詢毒理資料、產出初稿 | | **審查修正** | 企業內部 + PIF AI | 檢視 AI 提示的風險點，調整資料與評論 | | **專業簽署** | SA 人員 | 獨立評估安全性，簽署最終 PIF 文件 | | **法規提交** | 企業 + 主管機關 | 向 TFDA 提交 SA 簽署的正式 PIF | **最佳實踐**：利用 PIF AI 的自動化優勢完成 80% 的基礎工作，讓 SA 人員專注於專業評估與簽署，既提升效率又確保合規品質。 ---

Question 51

PIF AI 如何加速 PIF 建檔流程？具體省時多少？

Accepted Answer

**百原科技的 PIF AI 平台**透過以下 AI 功能加速建檔： **核心加速機制**： 1. **自動成分比對與安全性評估** - AI 即時交叉比對成分與全球 8 大毒理資料庫（PubChem、CIR、EPA CompTox、ECHA、SCCS、CosIng、OECD eChemPortal、TFDA） - 自動產出毒理摘要與 MoS（Margin of Safety）初步計算 - 減少手工查詢資料庫的重複工作 2. **智慧文件整理與版本管理** - AI 自動識別與整理歷史版本文件 - 追蹤文件變更紀錄，便於法規更新時快速調整 3. **AI 法規審查與合規提示** - 針對台灣《化妝品衛生安全管理法》即時檢查文件完整性 - 提示可能的法規風險與補正項目 4. **簡化線上簽署流程** - 內建 SA（Safety Assessor）線上簽署機制 - 省去傳統紙本往來的時間 **實際效益**：典型案例中，企業使用 PIF AI 可將單一產品的 PIF 建檔時間從 **4-6 週縮短至 2-3 週**，尤其在成分查詢與毒理評估階段效益最明顯。 ---

Question 52

PIF AI 的訂閱費用是多少？

Accepted Answer

PIF AI 以 SaaS 模式運作，提供多種訂閱方案以滿足不同企業的需求。具體費用依所選方案而定，包含基本版、標準版和專業版等。詳細的訂閱費用和方案內容請參考 [PIF 官網](https://pif.baiyuan.io) 或聯繫我們的銷售團隊，以便獲得最適合您需求的報價。

Question 53

PIF 與其他 PIF 管理平台有何不同？

Accepted Answer

**Q: PIF 與其他 PIF 管理平台有何不同？** **A:** PIF 平台在多個方面與其他 PIF 管理平台有所不同： 1. **AI 整合：** PIF 不僅是一個檔案儲存工具，而是將 AI 真正導入文件整理、審查與管理流程中，提升整體作業效能。 2. **貼近台灣市場：** 我們針對台灣化妝品法規環境與產業實務需求設計，更能貼近企業在地化合規管理場景。 3. **線上簽署與留痕機制：** 從審核到簽署，流程更順暢，紀錄更完整，讓每一次作業都有據可查。 4. **長期合規平台：** PIF 不只協助完成一次性的文件作業，更能作為企業長期管理 PIF、因應法規更新與持續優化流程的數位基礎。 5. **SaaS 模式：** 隨著產品數量、法規要求與組織規模成長，企業可持續使用同一平台累積管理能力與流程資產。

Question 54

PIF 的線上簽署平台如何運作？能確保合規記錄完整嗎？

Accepted Answer

PIF 內建 **線上簽署平台**，支援安全評估人員與企業內部人員在線上進行 SA 簽署流程。審核者可對文件進行批註、退回或核准，所有操作自動生成稽核日誌，確保每一次 **化妝品SA簽署** 都有完整的簽署歷程與時間戳記。這套機制讓企業在面對主管機關稽查時，能快速提供具法律效力的數位足跡，真正實現 **數位合規工具** 的價值。

Question 55

PIF 平台可以取代安全評估人員（SA）的簽署嗎？

Accepted Answer

**問題：** 平台上的 AI 功能可以產出安全評估報告，這是否意味著我可以不需要聘請 **化妝品SA簽署** 人員？ **答案：** 不可以。**PIF** 平台是一個輔助工具，旨在高效地產出符合法規格式的文件草稿與數據資料庫。根據法規，最終的安全評估結論與 SA 簽署，仍必須由符合「化粧品產品資訊檔案管理辦法」資格的安全評估人員（SA）進行獨立判斷與負責。我們平台的 **線上簽署平台** 功能，即是為了讓 SA 能直接在系統內審閱、簽署並留下完整的電子軌跡，這讓 SA 的作業流程更順暢，而非取代其法定職責。我們在官網的免責聲明中已明確指出這一點，強調 AI 產出的文件為「草稿性質」，不構成法定安全評估。

Question 56

PIF 平台的定價模式是什麼？是否有免費試用？

Accepted Answer

**答：** **百原科技 AI PIF 平台**採用 **SaaS合規平台** 訂閱制模式，企業可按需選用，並可隨著產品數量與組織規模擴充。這不僅能降低一次性建置成本，更能確保長期獲得法規更新管理與平台功能升級的服務。此外，平台提供 **免費試用**，讓企業能直接體驗 AI 建檔的效率。建議直接至官網註冊，親自測試平台如何協助 **化妝品合規系統** 建置。 ---

Question 57

獨特優勢：AI 深度整合

Accepted Answer

相較於一般 **化妝品合規系統**，PIF AI 的優勢在於 **AI 不是「加上去」而是「整合進流程」**。傳統工具多為靜態檔案儲存或表單填寫，而 PIF 將 AI 法規審查嵌入每個環節。

Question 58

PIF AI 是否支援安全評估人員（SA）的**線上簽署平台**？

Accepted Answer

是的。PIF AI 內建完整的 **化妝品SA簽署** 模組，支援身分驗證、電子簽章與簽署歷程記錄，符合《化粧品產品資訊檔案管理辦法》對 SA 簽署的文件要求。每次 SA 簽署都會自動留痕，便於日後查核與稽核，讓 **台灣PIF** 作業更加嚴謹可靠。 ---

Question 59

PIF 的定價模式是什麼？是否提供免費試用？

Accepted Answer

PIF 採用 **SaaS 合規平台** 訂閱制，依企業需要的產品數量、用戶數及功能模組彈性計費，無需一次性高額軟體授權費用。我們提供 **免費試用**，讓您實際體驗 AI 建檔流程與 **線上簽署平台** 的操作。試用期間可完整測試核心功能，包含成分資料庫查詢、文件草稿產出與協作流程。詳細定價方案請直接聯繫百原科技團隊，我們會根據您的需求提供最適合的方案。 ---

Question 60

**AI 驅動的法規審查**

Accepted Answer

- PIF AI 串接全球 **8 大毒理與法規資料庫**： - 美國：PubChem、CIR、EPA CompTox - 歐盟：ECHA、SCCS、CosIng - 國際：OECD eChemPortal - 台灣：TFDA（衛生福利部食品藥物管理署） - AI 即時交叉比對成分安全性，自動產出初步毒理評估 - 自動檢查配方與台灣《化妝品衛生安全管理法》的合規性

Question 61

與其他化妝品合規工具相比，PIF AI 有何差異？

Accepted Answer

百原科技 **PIF 管理平台** 有以下獨特優勢： **1. AI 深度整合，非表面應用** - 大多數工具只是檔案儲存器，PIF AI 將 AI 真正導入文件整理、法規審查、版本管理的核心流程 - 自動抽取配方資料，交叉比對 8 大國際毒理資料庫 **2. 台灣在地化設計** - 專針對台灣《化妧品衛生安全管理法》設計 - 理解台灣產業實務與法規環境，比國際通用工具更貼近本地需求 - **化妝品法規管理** 完全客製化 **3. 完整的線上簽署與合規機制** - 從文件審核到 SA 簽署，流程順暢且紀錄完整 - 每一次作業都有據可查，符合稽查要求 **4. SaaS 訂閱模式** - **SaaS 合規平台** 持續更新法規資料庫，企業無需自行維護 - 隨著產品數量與法規要求成長，可無縫擴充使用 ---

Question 62

PIF AI 的定價模式是什麼？是否適合中小型化妝品企業？

Accepted Answer

**PIF AI 採用 SaaS 訂閱制**，相比傳統一次性軟體購買，具有以下優勢： **定價優勢**： - **彈性計費**：按訂閱期間與產品數量計費，企業無需大筆前期投資 - **持續更新**：法規變動、資料庫更新、平台功能升級皆包含在訂閱中 - **適合各規模企業**：從新創品牌到大型製造商，都能找到合適的訂閱方案 - **降低總體成本**：SaaS 模式比購買軟體授權 + 聘請外部顧問更經濟 **適用對象**： ✓ 化妝品製造業 ✓ 化妝品輸入業 ✓ 委託製造廠商 ✓ 新品開發團隊 **建議**：立即申請 **PIF AI 的免費試用**，體驗平台功能，評估對貴公司的實際效益。 ---

Question 63

PIF AI 與其他 PIF 管理平台相比有何優勢？

Accepted Answer

PIF AI 在多個方面都具有獨特的優勢： - **AI 整合流程**：PIF AI 不僅是一個儲存工具，而是將 AI 技術真正導入文件整理、審查和管理流程中，大幅提升整體作業效能。 - **貼近台灣市場需求**：針對台灣化妝品法規環境和產業實務需求設計，更能貼近企業在地化合規管理場景。 - **完整的線上簽署與留痕機制**：從審核到簽署，流程更順暢，紀錄更完整，讓每一次作業都有據可查。 - **長期合規平台**：PIF AI 不僅協助完成一次性的文件作業，更能作為企業長期管理 PIF、因應法規更新與持續優化流程的數位基礎。 - **SaaS 模式**：隨著產品數量、法規要求與組織規模成長，企業可持續使用同一平台累積管理能力與流程資產。

Question 64

PIF AI 串接哪些毒理資料庫？

Accepted Answer

**Q: PIF AI 串接哪些毒理資料庫？** **A:** PIF AI 串接了多個權威的毒理資料庫，包括 CIR（Cosmetic Ingredient Review）、ECHA（European Chemicals Agency）和 SCCS（Scientific Committee on Consumer Safety）等。這些資料庫提供了豐富的成分安全性數據，確保您的 PIF 文件中的成分資訊準確且符合國際標準。通過這些資料庫的支持，PIF AI 可以自動檢測和更新成分資訊，進一步提升文件的準確性和可靠性。 希望這些解答能幫助您更好地了解 PIF 平台。如果您還有其他問題，歡迎隨時聯繫我們！

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來自化妝品產業的真實回饋

林玉玲｜法規經理｜美妝品牌「純萃美研」

陳志豪｜品管部副理｜OEM 代工廠「新諾生技」

張凱婷｜創辦人兼執行長｜新創保養品牌「微光實驗室」

王俊明｜法規總監｜跨國集團台灣分公司

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