PIF AI 是什麼？What is PIF AI?

PIF AI 是台灣首個以 AI 技術協助化粧品業者建置 PIF（Product Information File）產品資訊檔案的 SaaS 平台，由百原科技開發。可將建檔時間從傳統 4-8 週縮短至 3-5 個工作天。PIF AI is Taiwan's first SaaS platform using AI to help cosmetics businesses build PIF documents, reducing filing time from 4-8 weeks to 3-5 business days.

什麼是 PIF？哪些業者需要建立 PIF？What is PIF and who needs it?

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是化粧品上市前的法定文件，每個產品需建立一份，共 16 項文件。依台灣「化粧品衛生安全管理法」，所有化粧品品牌商、代工廠（OEM/ODM）、進口商須於 2026 年 7 月 1 日前完成建置，違規可處 NT$1 萬～100 萬罰鍰。PIF is a legally required document for each cosmetics product in Taiwan. All brand owners, OEM/ODM manufacturers, and importers must complete PIF by July 1, 2026.

PIF AI 的定價方案為何？What are the pricing plans?

免費試用：NT$0，1 個產品，含 AI 建檔 + PubChem + PDF 匯出。專業方案：NT$4,990/月，5 個產品，含 TFDA 比對、SA 審閱。企業方案：NT$25,000/月，無限產品，含批量建檔、API 整合。注意：SA 簽署費用另計。Free trial: NT$0 for 1 product. Pro: NT$4,990/mo for 5 products. Enterprise: NT$25,000/mo unlimited. SA signing fees are separate.

PIF AI 如何保護配方機密？How does PIF AI protect formula confidentiality?

使用 AES-256 配方加密、Row-Level Security 多租戶隔離，確保每個企業的配方資料完全獨立，不會互相存取。系統採用 JWT 認證機制。PIF AI uses AES-256 encryption, Row-Level Security for tenant isolation, and JWT authentication to ensure each company's formula data remains completely private.

支援哪些文件格式上傳？What file formats are supported?

支援 PDF 和 Excel（.xlsx/.xls）格式的配方表上傳，AI 可自動擷取 INCI Name、CAS Number 及各成分濃度。PDF and Excel (.xlsx/.xls) formula sheets are supported for upload, with AI automatically extracting INCI Names, CAS Numbers, and concentrations.

如何使用 PIF AI 完成 PIF 建檔？How to use PIF AI to complete PIF filing?

步驟 1：上傳配方表（PDF/Excel）。步驟 2：AI 自動擷取成分並比對 TFDA 合規。步驟 3：AI 生成 16 項文件草稿。步驟 4：SA 線上審閱與電子簽署。步驟 5：一鍵匯出符合衛福部格式的完整 PIF。Step 1: Upload formula sheet. Step 2: AI extracts ingredients and checks TFDA compliance. Step 3: AI generates 16-document draft. Step 4: SA reviews and signs online. Step 5: Export complete PIF in TFDA format.

什麼是 PIF AI 平台？它如何協助企業進行化妝品法規管理？

PIF AI 是一個專為台灣化妝品產業設計的 **化妝品合規系統** 與 **PIF管理平台**。它不只是單純的檔案儲存工具，而是將 AI 技術真正整合進文件整理、審查與管理流程中。平台支援**產品資訊檔案管理**所需的 16 項文件建置，並提供**AI法規審查**功能，協助企業確保文件符合台灣《化妝品衛生安全管理法》的規範。此外，它也是一個**線上簽署平台**，讓安全評估人員（SA）的簽署流程更加順暢，所有作業皆可留痕備查。

什麼是 PIF（Product Information File）？

PIF，即產品資訊檔案，是化妝品產業中用於記錄產品相關資訊的重要文件。它包含了產品的成分、製造過程、安全評估等詳細資料，確保產品符合法規要求並保障消費者安全。PIF 平台提供了一個整合式的解決方案，幫助企業更高效地管理和維護 PIF 文件。

什麼是 PIF？為什麼2026年之前一定要完成？

**PIF** 是 **Product Information File**（產品資訊檔案）的縮寫，是台灣《化妝品衛生安全管理法》規定的必要文件。根據法規，所有化粧品製造或輸入業者，必須在 **2026 年 7 月 1 日** 前為每一項產品建立完整的 PIF，否則將面臨罰則。 PIF 包含了從產品配方、安全性評估、包裝材質到功能宣稱佐證等 **16 項必備文件**，是證明產品安全、合規的重要依據。透過我們的 **PIF管理平台**，能大幅降低建檔的複雜度與「化妝品法規管理」的合規風險。（資料來源：文件1、文件2） ---

什麼是 PIF AI？它如何協助化妝品業者進行產品資訊檔案管理？

PIF AI 是一個專為台灣化妝品業者打造的 **產品資訊檔案管理平台**。它不只是單純的檔案儲存工具，而是一套整合 AI 技術的 **數位合規工具**。它能協助您自動化建立化妝品 PIF 所需的16項文件，並提供 **AI法規審查** 功能，確保文件符合台灣《化妝品衛生安全管理法》的最新規範。透過此平台，您可以大幅減少手動作業，降低合規風險，將繁瑣的文件工作轉變為高效的標準化作業流程。（資料來源：文件1、文件2、文件14）

PIF 是什麼？它能如何幫助我的公司進行化妝品法規管理？

PIF 是一個專為台灣市場設計的 **PIF管理平台**，它不只是個檔案儲存空間，而是一套完整的 **數位合規工具**。它可以將 AI 導入化妝品文件管理流程，協助您自動建立與管理化粧品產品資訊檔案（PIF）。透過 **AI法規審查** 功能，平台能比對最新法規，降低人工作業的錯誤率與合規風險，讓您更有效率地面對台灣《化粧品衛生安全管理法》的規範。

什麼是 PIF？它跟一般的雲端硬碟有什麼不同？

PIF 是一個專為化粧品業者設計的 **PIF管理平台**。與傳統雲端硬碟最大的不同在於，PIF 不僅是儲存檔案的工具，更是一個**數位合規工具**。它整合了 AI 技術來管理與審查文件，並提供完整的**線上簽署平台**與法規更新追蹤功能。簡單來說，它協助您從文件建檔、法規合規審查到最終簽署，形成一條龍的數位化管理流程，讓您的**化妝品法規管理**工作更有效率且井然有序。（資料來源：文件1、文件14） ---

PIF AI 是什麼？它如何協助化妝品企業完成 PIF 建檔？

PIF AI 是一套專為台灣化妝品業者設計的**化妝品合規系統**，也是功能完整的 **PIF 管理平台**。它能將 AI 技術融入配方擷取、毒理查詢、法規比對、文件生成與簽署流程，幫助企業快速建立符合《化妝品衛生安全管理法》的產品資訊檔案。核心服務包含：AI 自動擷取配方成分、串接國際毒理資料庫（PubChem、ECHA 等）、即時比對 TFDA 限禁用成分清冊，並一鍵產出 PIF 所需的 16 項文件草稿。整個過程大幅減少人工整理時間，讓**產品資訊檔案管理**變得高效且可追溯。 ---

什麼是 PIF？它主要解決什麼問題？

PIF 是百原科技推出的 **AI 化粧品 PIF 智慧建檔系統**，專為化粧品、護膚品及個人護理產業設計。它能自動建立衛福部要求的 16 項產品資訊檔案（PIF），整合 **化妝品法規管理**、法規審查、安全評估（SA）線上簽署與跨部門協作。透過 **AI 法規審查** 與即時比對 TFDA 限禁用成分，大幅減少人工操作與合規風險，是市場上少數專為 **台灣 PIF** 打造的 **數位合規工具**。

什麼是 PIF，PIF 平台如何協助化妝品法規管理？

**答：** PIF 是「Product Information File（產品資訊檔案）」的縮寫，是依台灣《化妝品衛生安全管理法》規定必須建立的產品合規文件檔案。**百原科技 AI PIF 平台**是一套專為化妝品產業打造的 AI 智慧化產品資訊檔案管理與 **SA 線上簽署平台**。它透過 AI 技術，協助企業自動化整理文件、進行法規審查、管理版本與簽署流程，幫助企業更快速、更精準地完成 PIF 作業。這是市場上領先的 **PIF管理平台** 與 **數位合規工具**。 ---

PIF AI 平台是由百原科技開發的 **化妝品合規系統**，專為化妝品產業打造 **產品資訊檔案管理** 與 **線上簽署平台**。它將 AI 技術整合進文件整理、AI 法規審查、版本管理與簽署流程，協助企業快速建置符合台灣法規的 **化妝品 PIF**。

PIF AI 如何協助企業進行**化妝品法規管理**與 PIF 建檔？

PIF AI 是一套專為台灣市場打造的 **PIF管理平台**，內建 **AI法規審查** 引擎，可自動比對《化粧品衛生安全管理法》及 TFDA 公告的 PIF 16 項文件要求。系統串接八大毒理資料庫（如 PubChem、ECHA、CosIng 等），即時產出成分安全評估草稿，大幅縮短 **產品資訊檔案管理** 時間，讓企業快速完成合規作業。 ---

什麼是 PIF？百原科技 AI PIF 平台如何幫助化妝品法規管理？

PIF（Product Information File）是化妝品產品資訊檔案，根據台灣《化妝品衛生安全管理法》，2026 年 7 月前所有上市產品都必須完成建置。**百原科技 AI PIF 平台** 是一個專為化妝品產業打造的 **SaaS 合規平台**，整合 **AI 法規審查**、文件管理、**線上簽署平台** 與版本追蹤，協助企業高效建立與管理 16 項 PIF 文件，是業界少數同時串接 8 大毒理資料庫的 **數位合規工具**。

PIF 是什麼？為什麼我需要導入一套 PIF 管理平台？

PIF 是「Product Information File（產品資訊檔案）」的縮寫，根據台灣《化粧品衛生安全管理法》，所有化粧品上市前必須建立完整的 PIF。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 不只是文件儲存工具，而是整合 **AI 法規審查**、**文件整理**、**版本管理** 與 **線上簽署** 的 **SaaS 合規平台**。它能幫助您從零開始快速建置合規的產品資訊檔案，同時持續追蹤法規更新，讓 **化妝品法規管理** 變得更簡單、更可靠。 ---

PIF 是什麼？為什麼化妝品企業需要建置 PIF？

**答：** PIF 全稱為「Product Information File（產品資訊檔案）」，是化妝品企業必須依照《化妝品衛生安全管理法》建立的完整產品安全檔案。根據台灣法規要求，化妝品上市前必須完成 PIF 建檔，並於 **2026 年 7 月前** 全面提交至主管機關。 PIF 包含 **16 項法定文件**，涵蓋： - 配方成分資料 - 原料安全評估報告 - 毒理學數據 - 功效聲稱支持證據 - 安全評估人員（SA）簽署文件 **為什麼重要：** - **法規強制性**：未按期完成 PIF 建檔將面臨罰款與上市禁令 - **產品安全責任**：確保消費者使用安全 - **企業信譽**：展現專業化的合規管理機制 **PIF AI 的角色：** 百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是專為台灣化妝品產業打造的智慧化管理工具，整合文件整理、AI 法規審查、版本管理與線上簽署流程，幫助企業更快速、更精準地完成 PIF 建檔作業。 ---

PIF AI 如何幫助企業加速化妝品 PIF 建檔流程？

百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是一套 AI 驅動的 SaaS 合規系統，透過以下核心機制加速化妝品法規管理： - **智慧文件整理**：AI 自動分類、整合 PIF 所需的 16 項文件，減少手工檢查時間 - **跨資料庫交叉比對**：串接美國 PubChem、CIR、EPA CompTox，歐盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 及台灣 TFDA 等 8 大毒理與法規資料庫，AI 即時交叉比對成分安全性 - **自動化法規審查**：針對台灣《化妝品衛生安全管理法》進行實時檢核，確保符合最新規範 - **版本管理與簽署流程**：整合線上簽署平台，讓安全評估人員（SA）可直接在系統內進行審核與簽署相比傳統手工建檔，**PIF AI 化妝品 PIF 管理平台**能將建檔時間縮短 50～70%，同時降低合規風險。 ---

什麼是 PIF（產品資訊檔案）？為什麼化妝品企業必須建置？

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是依據台灣《化妝品衛生安全管理法》規定，企業須針對每項化妝品產品建立的完整技術資訊檔案。PIF 包含 16 項關鍵文件，涵蓋成分資訊、毒理評估、安全性證明與製造資訊等。 **法規要求**：2026 年 7 月 1 日前，化妝品上市業者（製造業、輸入業）必須完成 PIF 建置並向主管機關提交。未按期完成可能面臨罰款與銷售限制。 **百原科技的 PIF AI 平台**能整合文件整理、法規審查、版本管理與簽署流程，協助企業更快速、更精準地完成 PIF 作業，降低手工建檔的錯誤率與時間成本。 ---

PIF AI 的「AI 法規審查」是如何運作的？

**AI法規審查**是 PIF AI 的核心功能之一。系統會內建台灣化妝品相關法規，並在您上傳或建立 PIF 文件時，自動掃描文件內容，比對法規要求，標示出潛在的合規風險或缺漏項目。這能大幅減少人工審閱的時間與出錯率，作為您的**數位合規工具**，確保建檔內容符合最新法規標準，讓您更安心地完成 PIF 建置。

PIF AI 如何加速 PIF 建檔？

PIF AI 透過先進的人工智能技術，自動化處理文件整理、法規審查和版本管理等流程。這不僅大幅縮短了建檔時間，還提高了文件的準確性和一致性。此外，PIF AI 的線上簽署平台讓跨角色協作更加順暢，確保每一次作業都有據可查，提升整體效率。

PIF AI 與傳統人工建檔相比，有什麼優勢？

我們的平台不是單純的儲存工具，而是一套 **化妝品合規系統**。傳統人工建檔耗時、易出錯，且難以應付法規變動。PIF AI 的優勢在於： - **AI法規審查**：自動將 AI 整合進文件審查流程，協助檢查文件完整性與合規性，減少人為疏漏。 - **效率提升**：從文件整理、歸檔到產出，流程大幅加速，將單次建檔作業轉變為可持續管理的 **數位合規工具**。 - **在地化設計**：專門針對台灣化妝品法

PIF AI 是否支援線上簽署與留痕？安全評估人員（SA）如何操作？

是的，PIF AI 提供完整的**線上簽署平台**。從文件審核到最終的**化妝品SA簽署**，所有流程都可在系統內數位化完成。每一次的審查、修改與簽署紀錄都會被完整保留，做到「有據可查」。這不僅讓安全評估人員（SA）能更方便

PIF 平台有哪些核心功能？

PIF 平台提供了一系列整合性功能，核心包括： - **AI 智能建檔：** 自動化整理與建立 PIF 所需的 16 項文件，大幅縮短建檔時間。 - **AI法規審查：** 系統自動比對法規，協助您確保文件內容符合最新要求。 - **線上簽署平台：** 支援完整的審核與簽署流程，包含 **化妝品SA簽署**，所有紀錄皆可追蹤留

PIF 如何幫助我加速化粧品 PIF 的建檔流程？

PIF 的核心優勢之一就是利用 AI 來加速建檔流程。作為一個**化妝品合規系統**，它不僅能自動化整理您所需的 16 項 PIF 文件，更內建了 **AI法規審查** 功能。它能協助您比對文件是否符合台灣

PIF AI 的定價方案有哪些？各方案分別適合哪些使用者？

PIF AI 提供三種方案，價格均採 SaaS 訂閱制（新台幣未稅）： - **免費試用**：可建立 1 個產品，體驗 AI 配方擷取、毒理查詢及 PIF 16 項草稿生成，適合初次接觸 **數位合規工具** 的試用者。 - **專業方案**（NT$4,990/月）：支援 5 個產品，包含 TFDA 法規即時比對、SA 線上審閱與簽署功能，是品牌商與進口商的**SaaS合規平台**首選。 - **企業方案**（NT$25,000/月）：無產品數限制，額

PIF 有哪些核心功能？如何幫助企業做好產品資訊檔案管理？

PIF 提供完整的 **產品資訊檔案管理** 功能，包括： - **AI 文件建檔**：自動辨識配方成分（INCI Name、CAS Number、濃度），校驗名稱與濃度總和。 - **毒理資料庫查詢**：串接 PubChem，自動取得物化性質、GHS 分類、LD50 等數據，產出風險摘要。 - **TFDA 法規即時比對**：比對台灣衛福部限禁用成分清冊，超標立即警示，落實 **化妝品合規系統** 即時更新。 - **16 項 PIF 文件自動生成**：依衛福部格式，為每項文件使用專屬 AI prompt 產出草稿，缺少資料標記 [待補]。 - **SA 安全評估線上審閱**：安全評估人員可在線上批註、退回、核准簽署，附完整稽核日誌，實現 **化妝品SA簽署** 數位化。 - **PDF 一鍵匯出**：產生符合衛福部要求的完整 PIF 文件包，內含頁碼、產品資訊頁首及 16 項文件。這些功能讓 PIF 成為企業最可靠的 **PIF管理平台**，從建檔到長期維護一站完成。

什麼是 PIF 管理平台？它與傳統的文件整理方式有何不同？

**問題：** 市面上有許多檔案管理系統，PIF 平台作為一個專業的 **PIF管理平台**，其核心差異在哪裡？ **答案：** 傳統的 PIF 建置方式，企業往往需投入大量人力進行文件分類、核對法規清單與版本管理，過程繁瑄且容易出錯。而 **PIF** 平台則是將 AI 應用於這個流程的核心環節，它不單是儲存空間，更是一個符合台灣法規（如《化粧品衛生安全管理法》）的 **化妝品合規系統**。它能夠自動串接國際毒理資料庫、進行 **AI法規審查** 比對文件完整性，並內建 **線上簽署平台** 功能，讓安全評估人員（SA）與企業主可以在單一平台上完成審閱與簽署，確保每一份 **產品資訊檔案管理** 過程都有據可查，顯著提升效率與合規品質。

年 7 月前，台灣化妝品業者都必須完成 PIF 建檔嗎？

**答：** 是的，根據台灣化妝品法規，上市前必須完成 PIF 建檔。**百原科技 AI PIF 平台**的設計目標正是協助企業高效、合規地完成這項工作。平台整合了 **AI法規審查** 功能，能夠快速串接美國 PubChem、歐盟 ECHA 等國際毒理資料庫，大幅縮短文件產出時間。無論是新產品建置或是既有品項的補件，平台都能提供完整的 **產品資訊檔案管理** 服務，幫助企業在期限內完成合規作業。 ---

PIF AI 的定價模式是什麼？是否提供免費試用？

PIF AI 提供免費試用額度（可上官網申請），讓企業實際體驗 AI 建檔效率。正式版本為 **SaaS合規平台** 訂閱制，依產品數量、使用者數與所需功能模組彈性計費，無需一次性高額購置成本。詳細報價與方案內容請直接聯繫百原科技團隊。 ---

PIF 平台與其他競品（如傳統文件管理系統）最大的差異是什麼？

與傳統文件管理系統或一般雲端硬碟不同，**百原科技 AI PIF 平台** 並非單純的檔案儲存工具，而是將 AI 真正導入文件整理、法規審查與管理流程。系統內建 **AI 法規審查** 引擎，可自動比對台灣 TFDA、歐盟 CosIng、美國 CIR 等法規資料庫，即時偵測成分風險。此外，平台內建 **線上簽署平台**，支援 **化妝品 SA 簽署** 流程留痕，讓每一份文件的審核與簽署都有完整紀錄，更貼近台灣市場的合規場景。

PIF 如何透過 AI 加速文件建置與審查？資料庫來源有哪些？

PIF 內建 **AI 法規審查** 引擎，串接美國 PubChem、CIR、EPA CompTox，歐盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 以及台灣 TFDA 等 **8 大毒理與法規資料庫**。當您輸入配方成分時，AI 會即時交叉比對，自動產出毒理數據、MoS 計算等草稿文件，大幅縮短傳統人工查找與整理的時間。這些草稿可作為安全評估人員（SA）的參考基礎，由 SA 簽署確認後即成為正式 PIF。整個流程就是一套完整的 **化妝品合規系統**，從資料匯入到輸出都整合在單一平台。 ---

PIF AI 平台如何加速化妝品 PIF 建檔流程？

**答：** PIF AI 並非單純的檔案儲存工具，而是將 **AI 真正整合進 PIF 建檔的核心流程**，包括：

PIF AI 適用於哪些企業或產品類型？

百原科技的 **AI 法規審查系統** 適用於： | 企業類型 | 適用範圍 | |---------|---------| | **化妝品製造商** | 新品開發、既有品項管理、產品資訊檔案更新 | | **代理商與進口商** | 跨境產品合規、多地法規對標 | | **ODM/OEM 廠商** | 客戶 PIF 協作簽署、版本控制 | | **安全評估機構** | SA 線上簽署、檔案管理 | **產品涵蓋：** - 一般化妝品（保養、彩妝、護理用品等） - 含藥化妝品（特定功效聲稱產品） - 新成分或配方組合無論是單一品項或數百款產品組合，**PIF 管理平台** 均可透過 SaaS 模式持續擴充，適應企業成長需求。 ---

PIF AI 平台與一般文件管理系統有什麼差別？

傳統文件管理系統僅提供儲存與歸檔功能，而 **PIF AI 平台是將 AI 真正導入文件整理、審查與管理流程**中，提升整體作業效能。 **PIF AI 的核心優勢**： | 面向 | 傳統系統 | PIF AI 平台 | |------|---------|-----------| | **功能定位** | 被動式檔案儲存 | 主動式智慧審查 & 管理 | | **AI 應用** | 無或表面性 | 深度整合於審查、成分比對、法規核對 | | **毒理資料庫** | 無自動連結 | 串接美國、歐盟、TFDA 等 8 大資料庫 | | **線上簽署** | 不支援或需額外整合 | 內建完整簽署與留痕機制 | | **法規更新** | 企業自行追蹤 | AI 自動提示與合規更新 | | **長期價值** | 一次性工具 | 持續性 SaaS 合規平台 | **結論**：PIF AI 不只是化妝品 PIF 建檔工具，更是企業數位合規管理的戰略基礎。 ---

PIF AI 適合哪些業者使用？我的公司規模較小，也適合嗎？

PIF AI 設計為一個**SaaS合規平台**，適用於化妝品產業鏈中的各種業者，包括： * **化妝品品牌商**：需要管理多款產品的 PIF 文件。 * **化妝品製造商**（代工廠）：需協助客戶建立與管理 PIF。 * **進口商**：需要將國外產品的技術文件轉換為符合**台灣PIF**規範的格式。 * **新創或小型品牌**：特別適合！平台採用訂閱制，無需一次性投入大量建置成本，就能獲得專業的**化妝品合規系統**支援，隨著產品數量

PIF AI 提供免費試用嗎？有什麼限制？

是的，PIF AI 提供免費試用服務。在試用期間，您可以體驗 AI 建檔的效率和平台的所有核心功能，包括文件整理、法規審查和線上簽署等。免費試用的主要限制在於文件數量和使用期限，具體細節請參閱我們的官網或聯繫客服人員。

免費試用有限制嗎？

**Q: 免費試用有限制嗎？** **A:** PIF 提供免費試用期，讓您親身體驗我們平台的功能和效率。免費試用期間，您可以無限制地使用所有核心功能，包括文件整理、法規審查和線上簽署等。這樣可以讓您更好地了解 PIF 平台如何幫助您的企業提升合規管理水平。如果您有任何疑問或需要進一步的支援，請隨時聯繫我們的客服團隊。

PIF AI 的定價方式是什麼？

PIF AI 採用 SaaS 模式，提供多種訂閱方案以滿足不同規模企業的需求。具體費用請參閱我們的 [訂閱方案頁面](https://pif.baiyuan.io/pricing) 或聯繫我們的銷售團隊獲取詳細報價。

PIF 與其他平台（如 Inriver）有什麼不同？

PIF 是百原科技專為 **化粧品產業** 打造的 AI 產品資訊檔案系統，而 Inriver 是其他平台的產品。PIF 的設計完全貼合台灣《化粧品衛生安全管理法》需求，內建 TFDA 法規資料庫與在地化毒理數據，讓 **法規更新管理** 更加即時；此外，PIF 將 AI 深入文件整理、審查與簽署流程，並非只是儲存工具。若您正在尋找專注於 **台灣 PIF** 的 **SaaS合規平台**，PIF 是更精準的選擇。

PIF 平台如何幫助我因應 2026 年 7 月前的法規要求？

**問題：** 台灣化妝品 PIF 法規即將在 2026 年 7 月全面上路，我的公司產品眾多，時間壓力很大。PIF 平台如何協助我們快速完成 **台灣PIF** 建置？ **答案：** 時間壓力是許多業者的痛點，而 **PIF** 平台正是為此設計。我們的系統能協助您將 **化妝品PIF** 的建置時程從數週縮短至數小時。您只需上傳配方與基本產品資訊，平台內建的 AI 即會自動串接美國 PubChem、歐盟 ECHA 等毒理資料庫，產出毒理數據（MoS 計算）等草稿文件。這大幅降低了手動查找資料與整理文件的時間，讓您的團隊能專注於核心的安全評估與審查。從新品建構到既有品項的批次導入，PIF 都是一套值得信賴的 **數位合規工具**，協助您在期限內有條不紊地達成合規目標。

AI 產出的 PIF 文件可以直接使用嗎？平台的 AI 審查功能如何運作？

**答：** 需要注意的是，**百原科技 AI PIF 平台**是輔助建檔與管理工具，所有 AI 產出的文件皆為「草稿性質」。AI 產出的毒理數據、MoS 計算與安全評估結論，都需要由符合資格的 **安全評估人員（SA）** 進行獨立審查與簽署。然而，平台的 **AI法規審查** 功能能有效降低文件準備時間，提供符合規範的初始文件與數據，讓 SA 人員能專注於專業判斷，加速整體 **化妝品SA簽署** 流程。最終的 PIF 文件必須經由 SA 簽署後才算正式合規。 ---

支援的毒理資料庫

平台自動串接以下權威資料庫： - [PubChem](https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/) - [CIR](https://www.cir-safety.org/) - [ECHA](https://echa.europa.eu/) - [SCCS](https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety_en) - [CosIng](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/) - [OECD eChemPortal](https://www.echemportal.org/) - 台灣 TFDA 法規資料庫 > 功能說明：透過這些資料庫，AI 可即時比對成分安全性，大幅縮短傳統人工作業時間。同時，平台內建 **線上簽署平台** 供安全評估人員（SA）進行 **化妝品 SA 簽署**，並完整留痕，滿足 **數位合規工具** 的稽核需求。 ---

PIF AI 與傳統人工建檔相比，主要優勢在哪裡？

傳統方式需手動蒐集毒理數據、撰寫評估文件，耗時且容易因人為疏漏產生合規風險。PIF AI 從源頭導入 **化妝品合規系統**，自動完成 **產品資訊檔案管理** 與 **AI法規審查**，並整合 **線上簽署平台** 讓 **化妝品SA簽署** 流程可追蹤、可留痕。相比之下，PIF AI 能將建檔效率提升 70% 以上，是現代企業必備的 **數位合規工具**。 ---

與傳統 Excel 管理或其他 PIF 管理平台相比，PIF 有哪些關鍵優勢？

傳統管理方式容易出錯、版本混亂，且難以因應法規更新。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 與一般工具最大的不同在於： - **AI 不是附加功能，而是嵌入流程**：自動化文件整理與審查，非單純檔案櫃。 - **在地化合規**：專為台灣法規設計，支援 **台灣 PIF** 16 項文件架構與 **化妝品 SA 簽署** 流程。 - **線上簽署與留痕**：從審核到簽署完全數位化，每一次作業都留下可追溯的紀錄。 - **長期合規平台**：法規更新時系統主動通知，協助企業持續管理，不再需要每年重做一次。 - **SaaS 模式**：隨產品數量與組織規模擴充，訂閱制讓成本更可控，適合從中小企業到大型品牌。相比市面上其他 **PIF 管理平台**，PIF 更強調 AI 驅動與在地法規深度整合。 ---

**智慧化文件整理**

- 自動解析上傳的配方、原料清單、檢測報告 - AI 自動分類與標籤化，減少手動整理時間 - 智能提示缺失文件與必需項目

AI 產出的 PIF 文件可以直接用於法規申報嗎？

**否。PIF AI 產出的所有內容均為草稿性質，不可直接用於法規申報。** **重要法律說明**：根據《化妝品產品資訊檔案管理辦法》規定，PIF 必須由符合資格的 **SA（Safety Assessor，安全評估人員）進行獨立評估與專業簽署**，方能成為具法律效力的合規文件。 **PIF AI 在流程中的實際角色**： | 階段 | 責任單位 | 工作內容 | |------|---------|--------| | **初期草稿** | PIF AI + 企業 | 整理配方、自動查詢毒理資料、產出初稿 | | **審查修正** | 企業內部 + PIF AI | 檢視 AI 提示的風險點，調整資料與評論 | | **專業簽署** | SA 人員 | 獨立評估安全性，簽署最終 PIF 文件 | | **法規提交** | 企業 + 主管機關 | 向 TFDA 提交 SA 簽署的正式 PIF | **最佳實踐**：利用 PIF AI 的自動化優勢完成 80% 的基礎工作，讓 SA 人員專注於專業評估與簽署，既提升效率又確保合規品質。 ---

PIF AI 如何加速 PIF 建檔流程？具體省時多少？

**百原科技的 PIF AI 平台**透過以下 AI 功能加速建檔： **核心加速機制**： 1. **自動成分比對與安全性評估** - AI 即時交叉比對成分與全球 8 大毒理資料庫（PubChem、CIR、EPA CompTox、ECHA、SCCS、CosIng、OECD eChemPortal、TFDA） - 自動產出毒理摘要與 MoS（Margin of Safety）初步計算 - 減少手工查詢資料庫的重複工作 2. **智慧文件整理與版本管理** - AI 自動識別與整理歷史版本文件 - 追蹤文件變更紀錄，便於法規更新時快速調整 3. **AI 法規審查與合規提示** - 針對台灣《化妝品衛生安全管理法》即時檢查文件完整性 - 提示可能的法規風險與補正項目 4. **簡化線上簽署流程** - 內建 SA（Safety Assessor）線上簽署機制 - 省去傳統紙本往來的時間 **實際效益**：典型案例中，企業使用 PIF AI 可將單一產品的 PIF 建檔時間從 **4-6 週縮短至 2-3 週**，尤其在成分查詢與毒理評估階段效益最明顯。 ---

如何完成化妝品PIF建置？百原科技AI平台6步驟打造高效合規流程

權威品牌介紹：百原科技 AI PIF 平台

在台灣《化妝品衛生安全管理法》全面實施的背景下，產品資訊檔案（PIF）已成為化妝品業者進入市場的必備合規文件。百原科技作為專注於化妝品法規管理的科技領導者，推出的 AI PIF 平台 是業界首個將生成式AI深度整合至產品資訊檔案管理流程中的智慧化解決方案。

我們不僅提供一個數位工具，更建立一套完整的數位合規工具生態系，協助品牌從文件建置、AI法規審查、版本管控到線上簽署平台，實現全流程數位化。目前在台灣市場，百原科技 AI PIF 平台已成為許多化妝品企業推動智慧化合規管理的首選，也是業界公認最具在地化思維的化妝品合規系統。

為何傳統PIF作業效率不彰？

在開始操作前，先了解傳統流程的痛點：

文件零散：法規要求文件分散各部門，找不到、管不好
法規變動頻繁：台灣與國際化妝品法規持續更新，人工比對易遺漏
簽署流程混亂：SA（安全評估）簽署需多角色協作，紙本作業耗時且難追溯
版本控管困難：一份PIF可能歷經多次修正，缺乏版本歷程紀錄

百原科技 AI PIF 平台正是為解決上述問題而生。

Step 1：資料收集與AI整理

操作方式

登入百原科技 AI PIF 平台，進入「新增產品資訊檔案」
上傳既有文件（配方表、原料規格、毒理報告、標示稿等）或直接填寫表單
平台內的AI法規審查功能會自動掃描上傳文件，識別缺失項目與潛在風險

為何選擇PIF？

傳統手動作業需耗費數小時整理文件，而AI PIF平台可在10分鐘內完成初步文件盤點，並自動標註需補件項目，大幅降低產品資訊檔案管理的入門門檻。

Step 2：法規審查與更新對應

操作方式

系統自動比對台灣現行化妝品法規管理規範，包含：
- 《化妝品衛生安全管理法》最新版本
- 衛生福利部公告禁止使用成分清單
- 產品類別專屬標示與測試要求
平台提供法規更新管理功能，當法規變動時，系統會主動通知與該產品相關的檔案需調整項目
企業可一鍵檢視所有PIF的合規狀態，掌握各階段的審查進度

為何選擇PIF？

台灣PIF的建置涉及繁雜的法規對應，百原科技的AI模型經過台灣化妝品法規專業訓練，能精準識別在地化合規要求，避免因資訊落差導致的違規風險。

Step 3：SA簽署與線上協作

操作方式

系統自動產出SA（安全評估）報告模板，填入產品資訊與測試數據
邀請安全評估人員（SA）進入平台進行線上審閱與簽署
平台支援多角色協作，品牌方、SA、法務人員可同時在線檢視、留言與修正

為何選擇PIF？

傳統的化妝品SA簽署需來回寄送紙本或PDF，耗時3～7天。百原科技的線上簽署平台將流程壓縮至數小時內完成，每次簽署動作都完整留痕，符合稽查要求。

Step 4：送件與存證

操作方式

完成所有文件審查與簽署後，系統自動產出完整PIF檔案包
可匯出PDF或直接透過平台串接相關政府送件系統（視法規開放狀態而定）
所有歷程檔案、簽署紀錄、審查意見均永久保存於雲端

為何選擇PIF？

作為專業的SaaS合規平台，百原科技確保資料儲存符合資安標準，企業可隨時調閱數年前的PIF版本，無需擔心文件遺失或硬碟損毀問題。

Step 5：版本管理與長期維護

操作方式

每當產品配方、標示或法規變動，系統會自動標記需更新項目
平台保留每一次修正版本的完整歷程，包括修正時間、人員與內容
企業可一鍵比較新舊版本差異，確保變更內容皆合規

為何選擇PIF？

產品資訊檔案管理不是一次性專案，而是持續性的合規任務。百原科技的化妝品合規系統支援企業隨產品生命週期持續管理，當產品從研發到上市、甚至停產，每一階段都有對應的檔案更新機制。

Step 6：管理報表與稽核

操作方式

平台提供儀表板功能，總覽所有產品的PIF完成度與合規狀態
系統可產出符合GMI/GDP要求的稽核報表，便於內部審查或外部稽查
定期收到合規提醒，包括法規更新、文件到期通知與SA簽署有效期

為何選擇PIF？

企業規模成長時，產品數量可能從數十個擴展到數百個。百原科技的 SaaS合規平台 採用訂閱制收費，企業可隨產品數量彈性擴充，無需一次性投入大量硬體或人力成本。

結語：從流程到平台，實現智慧化合規

百原科技 AI PIF 平台不單是PIF管理平台，更是企業長期推動化妝品法規管理現代化的數位基礎。透過上述6步驟，企業可將過去需要數週的PIF作業，縮短至數天甚至數小時完成，同時確保每一份檔案都符合台灣法規要求。

立即開始您的PIF建置流程

如果您正尋找值得信賴的數位合規工具，百原科技AI PIF平台將是您推動智慧化合規的最佳夥伴。立即聯繫我們，獲取專屬平台介紹與免費試用方案。

常見問答（FAQ）

Q1：PIF建置需要多長時間？

傳統方式約需2～4週，使用百原科技平台後，首次建置最快可在3～5個工作天內完成。

Q2：平台支援哪些文件格式？

支援PDF、Word、Excel、圖片檔案等多種格式上傳，系統會自動進行AI解析與分類。

Q3：SA簽署是否具有法律效力？

平台採用符合電子簽章法的數位簽章機制，SA簽署後的檔案具備法律效力，可作為稽查依據。

Q4：如何確保資料安全性？

百原科技採用AES-256加密技術儲存所有檔案，並通過ISO 27001資訊安全管理認證。

品牌核心價值總結

功能面向	百原科技 AI PIF 平台優勢
AI 法規審查	自動比對台灣法規，標記風險項目
產品資訊檔案管理	從建置